Precision diagnóstica de la sangre oculta en heces inmunológica cuantitativa en el cribado de cáncer colorrectal

Resumo

Introducción: El cribado mediante el test químico de sangre oculta en heces anual o bianual ha demostrado que reduce la incidencia y mortalidad por cáncer colorrectal (CCR) en la población de riesgo medio (personas asintomáticas > 50 años de edad, sin historia familiar de la enfermedad). Además, un estudio multicéntrico español , demostró que el test de sangre oculta en heces inmunológica (SOHi) fue mejor aceptado en esta población que la colonoscopia y con una eficacia similar a esta para detectar CCR. Una reciente publicación compara la eficacia de ambas técnicas en la detección de neoplasia avanzada (NA) en individuos con familiares de primer grado (FPG) con CCR, observando que la SOHi repetida anualmente durante 3 años detecta todos los CCR y demuestra su equivalencia con la colonoscopia para la detección de NA en FPG con CCR. Objetivos: a) Evaluar el rendimiento diagnóstico de la SOHi para la detección de CCR y NA en individuos con FPG con CCR, determinar la estrategia con mayor precisión diagnóstica (una o dos muestras y el punto de corte óptimo) y más coste-efectiva (Artículo 1: Fecal immunochemical test accuracy in familial risk colorectal cancer screening. International Journal of Cancer 2014; 134: 367-75). b) Comparar la precisión diagnóstica de la SOHi para detectar NA en el cribado de individuos con FPG de CCR y riesgo medio (Artículo 2: Diagnostic accuracy of fecal immunochemical test in average- and familiar-risk colorectal cancer screening. United European Gastroenterology Journal 2014; 2: 522-9). c) Comparar la precisión diagnóstica de la sigmoidoscopia simulada y la SOHi para la detección de NA en colon derecho (Artículo 3: Diagnostic performance of fecal immunochemical test and sigmoidoscopy for advanced right-sided colorectal neoplasms. Digestive Science 2015; 60: 1424-32). Participantes y método: a) Estudio multicéntrico, prospectivo, ciego de pruebas diagnósticas, en el que se incluyeron 595 individuos asintomáticos, entre 18 y 80 años, con al menos un FPG con CCR remitidos para colonoscopia de cribado. Se recogieron dos muestras de heces previo al estudio endoscópico. Se analizó la hemoglobina (Hb) fecal en la primera muestra (SOHi1) y el máximo de las muestras (SOHimax). b) Se incluyeron 1.317 participantes (595 con antecedentes FPG de CCR) que recogieron una muestra de heces antes de realizar una colonoscopia como prueba de cribado de CCR. Se evaluó la precisión diagnóstica de la SOHi para NA con la prueba de Chi-cuadrado a un punto de corte de 20 μg/g de Hb en heces y se determinaron las variables que se relacionaron de forma independiente a la NA. c) Se analizaron 1.292 individuos sometidos a una colonoscopia completa de cribado y con una determinación de SOHi previa a la colonoscopia. Se simuló la rentabilidad diagnóstica de la sigmoidoscopia y la “estrategia híbrida” (sigmoidoscopía o concentración de Hb fecal  20 µg/g) de acuerdo a los criterios de la UK Flexible Sigmoidoscopy, Screening for Colon Rectum (SCORE), y Norwegian Colorectal Cancer Prevention (NORCCAP) para completar el examen de colon. Se comparó la sensibilidad y la especificidad de ambas estrategias y de la “estrategia híbrida” para la detección de NA del lado derecho con la prueba de McNemar. Resultados: a) La colonoscopia identificó CCR en 6 pacientes y NA en 64. El punto de corte óptimo para CCR fue de 115 ng/ml, con una sensibilidad de 100% y especificidad de 95.25% y 93.21% para la SOHi1 y SOHimax respectivamente. El número necesario de endoscopias (NNE) para detectar CCR, SOHi1 y SOHimax (115 ng/ml), es de 5.67 y 7.67 con un coste un 89.36% y 84.08% inferior al coste del cribado directo con colonoscopia (9.998,33€). b) Se encontró NA en 151 (11.5%) pacientes. No hubo diferencias estadísticamente significativas en cuanto a la precisión diagnóstica para la detección de NA. Al punto de corte establecido, las diferencias de sensibilidad y especificidad de la SOHi no fueron estadísticamente significativas. c) Se detectó NA en el lado derecho en 47 sujetos (3.6%). 6.6% presentaron una concentración de Hb fecal  20 µg/g, y 10.1, 12.7 y 23.5% cumplieron los criterios UK, SCORE, y NORCCAP respectivamente. La SOHi fue estadísticamente más específica que las estrategias basadas en la sigmoidoscopia. En contraste, la sensiblidad de la SOHi para NA del lado derecho no fue estadísticamente diferente a la de UK o SCORE, aunque fue inferior que la estrategia NORCCAP. Conclusiones: a) La SOHi presenta una elevada precisión diagnóstica para la detección de CCR en el cribado de individuos con al menos un FPG de CCR. Realizar dos determinaciones no mejora la precisión diagnóstica para CCR, pero aumenta la sensibilidad para detectar NA, a expensas de aumentar el NNE y el coste por lesión detectada. b) La precisión diagnóstica de la SOHi para la detección de NA es equivalente en las cohortes de cribado de riesgo medio y riesgo familiar. c) El rendimiento diagnóstico del SOHi y de la sigmoidoscopía para la detección de NA del lado derecho son bajos. El test SOHi es más específico que la sigmoidoscopía, pero menos sensible de acuerdo con criterios NORCCAP.