Estudio observacional de complicaciones, respuesta tumoral y supervivencia en un programa basado en quimioterapia neoadyuvante y cirugía como tratamiento del cáncer de colon localmente avanzado

Resumen

Introducción El cáncer de colon (CC) es una de las enfermedades malignas más frecuentes y la cuarta causa más común de muerte por cáncer. El tratamiento actual del CC localmente avanzado (CCLA) se basa en la cirugía y en quimioterapia postoperatoria, si bien, la quimioterapia preoperatoria es una estrategia útil en otros tumores y, por tanto, podría ser una alternativa eficaz a los tratamientos que se administran actualmente en el CCLA. Ventajas: Administración precoz de un tratamiento de carácter sistémico, dirigido a disminuir el riesgo de progresión de micrometástasis. Eliminación de retrasos en el inicio de la quimioterapia secundarios a complicaciones quirúrgicas. Aumento de resecabilidad y análisis in vivo de quimiosensibilidad, que puede ser útil en el diseño de los agentes adyuvantes postoperatorios. Desventajas: Estadificación imprecisa del TAC con posible sobretratamiento. Justificación: En la actualidad existe una experiencia muy limitada en el uso de quimioterapia neoadyuvante en el CCLA. Los pocos ensayos clínicos diseñados al respecto se encuentran en fases iniciales. Hipótesis: - El tratamiento del CCLA con quimioterapia neoadyuvante basada en oxaliplatino y capecitabina induce una respuesta tumoral cuantificable objetivamente a nivel morfológico, metabólico e histopatológico. - Este planteamiento terapéutico no aumenta la morbi-mortalidad perioperatoria - La respuesta tumoral aumenta la supervivencia libre de enfermedad y de la supervivencia global, respecto al esquema terapéutico clásico. Objetivos Principales: 1. Evaluar el grado de respuesta tumoral del tratamiento con quimioterapia neoadyuvante en pacientes con CCLA. A nivel morfológico se valorará la capacidad del TAC para cuantificar la respuesta tumoral mediante la diferencia de volúmenes y la modificación de la afectación parietal (T), ganglionar (N) y del estadío tumoral TNM. A nivel metabólico se valorará la capacidad del PET para medir metabólicamente la modificación de la actividad tumoral SUVmax. A nivel histopatológico se medirá el grado de respuesta mediante una adaptación de la escala propuesta por el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center para el cáncer de recto. 2. Analizar la viabilidad y la seguridad de la instauración de un protocolo de tratamiento quimioterápico neoadyuvante seguido de cirugía mediante un análisis de incidencia de morbilidad perioperatoria. 3. Analizar la supervivencia libre de enfermedad (SLE) y global (SG) a corto y medio plazo. Objetivos Secundarios: 1. Valorar la precisión, sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo del TAC realizado tras la quimioterapia neoadyuvante en relación al diagnóstico histopatológico definitivo, a nivel de T, de N y de TN. 2. Valorar la correlación morfológica-histopatológica, metabólica-histopatológica y morfológica-metabólica de respuesta tumoral. Conclusiones: 1. El tratamiento del CCLA mediante quimioterapia neoadyuvante basada en capecitabina y oxaliplatino, induce una respuesta tumoral cuantificable, objetiva y significativa a nivel morfológico, metabólico e histopatológico. 2. La administración de la quimioterapia preoperatoriamente no implica un aumento de las complicaciones quirúrgicas. Tampoco supone un retraso en el tratamiento quirúrgico dada su buena tolerancia. 3. La SLE es mayor cuando se administra el tratamiento quimioterápico preoperatorio, obteniéndose, además una SG del 100% tras una mediana de seguimiento de 26 meses. 4. EL TAC permite diagnosticar de manera eficaz tumores localmente avanzados de colon y valorar el grado de respuesta tumoral con una precisión diagnóstica del 62%, 87% y 77% para el estadío T, N y tumoral respectivamente. 5. Existe una relación leve pero positiva aunque no estadísticamente significativa a nivel morfológico-histopatológico, metabólico-histopatológico y morfológico-metabólico de respuesta tumoral tras el tratamiento neoadyuvante en el CCLA.