Bioquimioterapia ambulatoria con cisplatino, dacarbacina, interleucina-2 e interferón-alfa en pacientes con melanoma avanzado. Estudio multicéntrico en 44 pacientes
- Mayordomo Cámara, José Ignacio
- Filipovich, Elena
- Valladares Ayerbes, Manuel
- Bretón García, Juan José
- Isla Casado, Dolores
- Massuti Sureda, Bartomeu
- Blanco, Remei
- Santander Lobera, Carmen
- Florián Jericó, Jesús
- Anadrés Meana, José ignacio
- Andrés Conejero, Raquel
- Tres Sánchez, Alejandro
ISSN: 1575-3018
Año de publicación: 2003
Volumen: 5
Número: 2
Páginas: 79-87
Tipo: Artículo
Otras publicaciones en: Revista de oncología: Publicación oficial de la Federación de Sociedades Españolas de Oncología y del Instituto Nacional de Cancerología de México
Objetivos de desarrollo sostenible
Resumen
Fundamento. Se ha descrito una importante actividad (50% de respuestas objetivas) con un pequeño número de supervivientes en los ensayos clínicos de quimioinmunoterapia (QIT) para el melanoma diseminado. En la mayoría, la hospitalización era un requerimiento habitual. Objetivos. Valorar la posibilidad de administración ambulatoria completa de la QIT dentro de un ensayo fase II multicéntrico con cisplatino+dacarbacina (DTIC) en un día, combinado con la administración subcutánea de interleucina-2+interferón-a en pacientes con melanoma metastásico. Pacientes y métodos. Los ciclos, administrados ca-da 21 días, incluían cisplatino 80 mg/m2 y DTIC 800 mg/m2 intravenosos el día 1, con inyecciones subcutáneas de interleucina-2 9 millones UI/m2 del día 2 al 5 e interferón-a 5 millones IU/m2 del día 1 al 5. No se permitió la utilización de corticoides, salvo los 20 mg de dexametasona previo al cisplatino del día 1 como antiemético. Tras 6 ciclos, los pacientes sin progresión recibieron otros 6 ciclos de inmunoterapia sola. Resultados. Se han tratado 44 pacientes con melanoma metastásico. Hombres/mujeres: 30/14. Edad mediana: 47. Mediana de estado funcional (ECOG): 0 (0-2). Se han administrado 224 ciclos completos. La toxicidad fue aceptable: la toxicidad grado 3 incluyó náuseas (6% de los ciclos), vómitos (10%), fiebre (1%), neutropenia (1%), anemia (0,8%), astenia (2%), elevación de las transaminasas (0,8%) y elevación de la creatinina sérica (0,8%). La respuesta (39 pacientes evaluables después de tres o más ciclos, resto demasiado pronto): respuesta completa 4 pacientes (10,2 %), respuesta parcial 13 (33,3%); enfermedad estable 8 (20,5%), progresión 14 p (35,8%). Tras una mediana de seguimiento de 20 meses o hasta la muerte, la mediana de la supervivencia fue de 11,6 meses. Conclusiones. La actividad y limitada toxicidad de este régimen permite su uso ambulatorio. La superioridad de la QIT sobre cada una de las modalidades de tratamiento aisladas todavía ha de ser confirmada.