Analysis of survival and infection risk of systemic drugs in the treatment of psoriasis

Resumo

La psoriasis es una enfermedad de la piel crónica, inmunomediada, que afecta a personas de todas las edades y a ambos géneros por igual. Se ha calculado que entre 1 y 2% de la población sufre psoriasis. De los afectados, aproximadamente 10% sufre formas graves. Tradicionalmente, las opciones terapéuticas para tratar la psoriasis moderada a severa han sido limitadas. Tres de los llamados fármacos "no biológicos" han sido las terapias sistémicas más comúnmente utilizadas en todo el mundo: acitretino, ciclosporina y metotrexato. Los medicamentos biológicos han sido autorizados para su uso en formas moderadas y graves de psoriasis: antagonistas del factor de necrosis tumoral (TNF) (infliximab, etanercept y adalimumab) y un antagonista de IL-12/23 (ustekinumab). Sin embargo, existen dudas acerca de la seguridad a largo plazo, así como incertidumbres sobre efectividad en la práctica clínica diaria y con pacientes que tienen características diferentes a los reclutados en ensayos clínicos aleatorizados, que necesitan ser respondidas. Desde la aprobación del primer anti-TNF para el tratamiento de la psoriasis en placas crónica de moderada a grave, se han establecido varios registros a nivel nacional que buscan evaluar la seguridad a largo plazo de los medicamentos biológicos. En España se estableció el registro BIOBADADERM con este objetivo.Objetivos Uno de los principales objetivos de esta tesis es describir las infecciones que ocurrieron en pacientes que recibieron medicamentos biológicos y aquellos que recibieron fármacos sistémicos no biológicos en el registro español de terapia sistémica en psoriasis, BIOBADADERM; comparar el riesgo de infecciones , riesgo de infecciones graves y riesgo de recurrencia de la infección en cada una de las diferentes terapias biológicas y no biológicas con el del metotrexato; y evaluar los cambios en la tasa de infección general durante el período de estudio. El segundo objetivo principal de esta tesis es describir y comparar la supervivencia de diferentes agentes sistémicos biológicos (infliximab, etanercept, adalimumab y ustekinumab) y clásicos (ciclosporina, metotrexato, acitretina) en psoriasis, utilizando datos del registro BIOBADADERM, verificar el valor del análisis de supervivencia para medir la seguridad y describir críticamente los factores que influyen en este tipo de análisis en psoriasis. El último objetivo de esta tesis es describir y comparar los datos demográficos basales y las características clínicas de los pacientes tratados con terapias sistémicas clásicas y biológicas en los registros participantes en Psonet, una red internacional de registros de psoriasis.