Tratamiento de placas vulnerables funcionalmente no significativas en el IAMCEST multivaso: diseño del estudio VULNERABLE

1. Josep Gómez Lara ¹
2. Ramón López Palop ²
3. Eva Rúmiz ³
4. Alfonso Jurado Román ⁴
5. Antonio Gómez Menchero ⁵
6. José Valencia ⁶
7. Estefanía Fernández ⁷
8. Luis Renier Goncalves Ramírez ³
9. Salvatore Brugaletta ⁸
10. Raúl Millán ³
11. Carlos Cortés ⁹
12. Paula Tejedor ³
13. Alejando Gutiérrez Barrios ¹⁰
14. Xacobe Flores ¹¹
15. Ana Belén Cid Álvarez ³
16. Sergio García Blas ¹²
17. Tamara García Camarero ³
18. José Antonio Linares Vicente ¹³
19. Beatriz Vaquerizo ¹⁴
20. Juan Gabriel Córdoba Soriano ¹⁵
21. Juan Caballero ¹⁶
22. Rosa María Cardenal Piris ¹⁷
23. Guillermo Sánchez Elvira ¹⁸
24. Loreto Oyarzabal ¹⁹
25. Alberto Pernigotti ³
26. Adrià Tramullas ²⁰
27. Paula Antuña ²¹
28. Oriol Rodríguez Leor ²²
29. Soledad Ojeda ³
30. Xavier Rossello ⁸
31. Joan Antoni Gómez Hospital ¹
32. Javier Bermejo ³
33. Héctor M. García García ²³
34. Armando Pérez de Prado ²⁴
35. Enrique Gutiérrez Ibañes ²⁵
36. Mostrar todos os autores +

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DOI: 10.24875/RECIC.M24000468 DIALNET GOOGLE SCHOLAR lock_openDialnet editor

Outras publicacións en: REC: Interventional Cardiology

Resumo

Introducción y objetivos: El tratamiento óptimo de las lesiones angiográficas intermedias (diámetro de estenosis 40-69%) no culpables en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) está por determinar. La reserva fraccional de flujo (RFF) permite diagnosticar lesiones causantes de isquemia (RFF ≤ 0,80) que se benefician de una revascularización. No obstante, las lesiones con RFF > 0,80 y criterios de vulnerabilidad por tomografía de coherencia óptica (OCT) también se ha hipotetizado que pueden causar eventos adversos en el seguimiento. El objetivo es comparar la eficacia del tratamiento preventivo con implantación de stent más tratamiento médico óptimo de lesiones intermedias no culpables con RFF > 0,80 y características de placa vulnerable frente a solo tratamiento médico óptimo en pacientes con IAMCEST a 4 años de seguimiento. Métodos: Estudio de grupos paralelos, multicéntrico, controlado, aleatorizado 1:1 y simple ciego. Se incluirán 600 pacientes con IAMCEST y al menos una lesión intermedia no culpable que presenten RFF > 0,80 y características de placa vulnerable por OCT. El objetivo primario se define como fallo del vaso diana, compuesto de muerte cardiaca, infarto del vaso diana y necesidad de revascularización del vaso diana. El estudio incluye un registro paralelo para pacientes con RFF > 0,80 sin características de placa vulnerable. Se define placa vulnerable como fibroateromas lipídicos con carga de placa ≥ 70% y capa fibrosa fina (≤ 80 µm). Resultados: El estudio VULNERABLE permitirá conocer el papel del tratamiento preventivo con stent de placas vulnerables no culpables funcionalmente no significativas en pacientes con IAMCEST. Conclusiones: Se trata del primer estudio aleatorizado para el tratamiento de placas vulnerables guiado por OCT. Registrado en ClinicalTrials.gov (NCT05599061).

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Fonte de datos: Dialnet