Tratamiento de placas vulnerables funcionalmente no significativas en el IAMCEST multivaso: diseño del estudio VULNERABLE

  1. Josep Gómez Lara 1
  2. Ramón López Palop 2
  3. Eva Rúmiz 3
  4. Alfonso Jurado Román 4
  5. Antonio Gómez Menchero 5
  6. José Valencia 6
  7. Estefanía Fernández 7
  8. Luis Renier Goncalves Ramírez 3
  9. Salvatore Brugaletta 8
  10. Raúl Millán 3
  11. Carlos Cortés 9
  12. Paula Tejedor 3
  13. Alejando Gutiérrez Barrios 10
  14. Xacobe Flores 11
  15. Ana Belén Cid Álvarez 3
  16. Sergio García Blas 12
  17. Tamara García Camarero 3
  18. José Antonio Linares Vicente 13
  19. Beatriz Vaquerizo 14
  20. Juan Gabriel Córdoba Soriano 15
  21. Juan Caballero 16
  22. Rosa María Cardenal Piris 17
  23. Guillermo Sánchez Elvira 18
  24. Loreto Oyarzabal 19
  25. Alberto Pernigotti 3
  26. Adrià Tramullas 20
  27. Paula Antuña 21
  28. Oriol Rodríguez Leor 22
  29. Soledad Ojeda 3
  30. Xavier Rossello 8
  31. Joan Antoni Gómez Hospital 1
  32. Javier Bermejo 3
  33. Héctor M. García García 23
  34. Armando Pérez de Prado 24
  35. Enrique Gutiérrez Ibañes 25
  36. Mostrar todos os autores +
  1. 1 Servicio de Cardiología, Hospital Universitari de Bellvitge
  2. 2 Servicio de Cardiología, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
  3. 3 Centro de Investigación en Red en Enfermedades Cardiovasculares
    info

    Centro de Investigación en Red en Enfermedades Cardiovasculares

    Madrid, España

  4. 4 Servicio de Cardiología, Hospital Universitario La Paz
  5. 5 Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
  6. 6 Servicio de Cardiología, Hospital General Universitario de Alicante
  7. 7 Servicio de Cardiología, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  8. 8 Servicio de Cardiología, Hospital Clínic Universitari de Barcelona
  9. 9 Servicio de Cardiología, Hospital Clínico Universitario de Valladolid
  10. 10 Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Puerta del Mar
  11. 11 Servicio de Cardiología, Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
  12. 12 Servicio de Cardiología, Hospital Clínic Universitari de Valencia
  13. 13 Servicio de Cardiología, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
  14. 14 Servicio de Cardiología, Hospital del Mar
  15. 15 Servicio de Cardiología, Hospital General Universitario de Albacete
  16. 16 Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Clínico San Cecilio
  17. 17 ervicio de Cardiología, Hospital Universitario Virgen del Rocío
  18. 18 Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de Navarra
  19. 19 Servicio de Cardiología, Hospital Universitari de Girona Dr. Trueta
  20. 20 Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Donostia
  21. 21 Servicio de Cardiología, Hospital Central de Asturias
  22. 22 Servicio de Cardiología, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  23. 23 Section of Interventional Cardiology, Medstar Washington Hospital Center
  24. 24 Servicio de Cardiología, Complejo Asistencial Hospitalario de León
  25. 25 Servicio de Cardiología, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Revista:
REC: Interventional Cardiology

ISSN: 2604-7276,  2604-7306

Ano de publicación: 2024

Volume: 6

Número: 4

Páxinas: 278-286

Tipo: Artigo

DOI: 10.24875/RECIC.M24000468 DIALNET GOOGLE SCHOLAR lock_openDialnet editor

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Resumo

Introducción y objetivos: El tratamiento óptimo de las lesiones angiográficas intermedias (diámetro de estenosis 40-69%) no culpables en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) está por determinar. La reserva fraccional de flujo (RFF) permite diagnosticar lesiones causantes de isquemia (RFF ≤ 0,80) que se benefician de una revascularización. No obstante, las lesiones con RFF > 0,80 y criterios de vulnerabilidad por tomografía de coherencia óptica (OCT) también se ha hipotetizado que pueden causar eventos adversos en el seguimiento. El objetivo es comparar la eficacia del tratamiento preventivo con implantación de stent más tratamiento médico óptimo de lesiones intermedias no culpables con RFF > 0,80 y características de placa vulnerable frente a solo tratamiento médico óptimo en pacientes con IAMCEST a 4 años de seguimiento. Métodos: Estudio de grupos paralelos, multicéntrico, controlado, aleatorizado 1:1 y simple ciego. Se incluirán 600 pacientes con IAMCEST y al menos una lesión intermedia no culpable que presenten RFF > 0,80 y características de placa vulnerable por OCT. El objetivo primario se define como fallo del vaso diana, compuesto de muerte cardiaca, infarto del vaso diana y necesidad de revascularización del vaso diana. El estudio incluye un registro paralelo para pacientes con RFF > 0,80 sin características de placa vulnerable. Se define placa vulnerable como fibroateromas lipídicos con carga de placa ≥ 70% y capa fibrosa fina (≤ 80 µm). Resultados: El estudio VULNERABLE permitirá conocer el papel del tratamiento preventivo con stent de placas vulnerables no culpables funcionalmente no significativas en pacientes con IAMCEST. Conclusiones: Se trata del primer estudio aleatorizado para el tratamiento de placas vulnerables guiado por OCT. Registrado en ClinicalTrials.gov (NCT05599061).

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Fonte de datos: Dialnet